海外Biotechの
日本事業進出支援
海外Biotechの日本事業進出支援
日本市場への参入を目指す海外／中国Biotechに対して、One Stop Solution（創業期～販売・ライセンスアウトまでの一貫した伴走）を提供します。
日本市場への参入を目指す海外Biotechの支援を行います。
薬事戦略支援
- 開発戦略の立案
- データに関するギャップ分析
- PMDA相談支援
・PMDA事前面談、PMDA対面助言の参加、通訳対応
・PMDA申請および申請資料、提出資料作成、照会事項対応 - 治験実施計画書案、同意説明文書案作成
- 希少疾病指定登録
市場調査
- 競合品申請状況／臨床開発試験状況の調査
- 対象疾患患者数の予測
- 想定薬価に関する調査、薬価に関するリスク評価
コンサルテーション業務
- 開発戦略に関する支援
- ライセンスアウト、共同開発企業の候補検索の支援および面談設定
ＥＰバイオパートナーズ株式会社の強み
One Stop Solution（創業期～販売・ライセンスアウトまでの一貫した伴走）を提供します。
製薬企業・バイオベンチャーでのキャリアをもつ各領域の専門家を中心に開発支援いたします。
良好なコミュニケーションがとれ、円滑なプロジェクト運営が可能になります。
日本語、中国語、英語を話す当社担当者が試験全体を管理し、日本側顧客と中国側のオペレーションをつなぎます。
KOLとのネットワーク
KOLとのネットワークを活かし、臨床的立場での意見をとり入れ治験を行います。
SMOネットワーク
グループ会社のEP-Linkは、日本最大のSMOであり、エントリー促進となる施設選定が可能です。